藥品、保健食品也有食安問題？面對藥品食安不能不知的那些事！

2024-08-13

2024年3月，日本「小林製藥」傳出其紅麴保健食品混入軟毛青黴酸，導致民眾食用後引發腎臟衰竭等疾病，甚至造成5人死亡的案例，
台灣也同樣出現食用該公司紅麴保健食品產生不良反應的案例。
這起事件讓民眾再度關注起藥品及保健食品的食安問題。究竟當我們服用藥品或保健食品出現不適反應時，能透過什麼管道尋求協助呢?
接下來就透過這篇文章為您詳細解答~

服用藥品時出問題怎麼辦？認識「藥害救濟法」

任何的藥品都可能因其特性、用藥者的體質及病情的差異，在合理用藥的情況下，發生無法預期的不良反應或副作用。
於是，為了保障國人的用藥權益，我國於2000年通過《藥害救濟法》

適用藥物：

凡領有台灣衛生署核發許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。
中藥、試驗用藥品及醫療器材則暫不納入。

適用病症：

因藥物不良反應導致造成
1.死亡
2.障礙(但不包含因心理因素所導致的情形)
3.嚴重疾病(全民健保重大病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病)

申請方式：

1.發現不適起3年內提出申請。
2.填寫藥害救濟申請書，並依規定檢附資料。
3.將申請書正本及檢附資料影本，寄到財團法人藥害救濟基金會。

綜合上述，這是於國內服用藥物出現不適時可尋求的救濟方法。

若是在國外服用藥物出問題時，也適用嗎？

針對在國外時發生藥害，因應方式會根據服用的為國內藥品還是國外藥品而有所不同。

國內藥品

藥害救濟基金會表示，在國外使用台灣合法藥品受害達住院程度以上，回台得申請藥害救濟。

國外藥品

購買國外藥品，因各國藥品管理規範、分級不同，除了民眾可能不清楚正確用法、用量、適應症、禁忌症與可能出現的不良反應外，因為這些藥品並未領有衛生福利部核發之藥品許可證，若服用後出現嚴重不良反應狀況，則無法受到台灣藥害救濟制度的保障。

了解藥品的救濟方法後，回過頭來看看「日本小林製藥」事件。
您會發現我國所採取的措施跟「藥害救濟法」無關聯。那是因為小林製藥有問題的產品為保健食品，保健食品不適用於「藥害救濟法」。

吃保健食品時出現問題？即時通報！

若食用保健食品時出現非預期反應，如交互作用、過敏現象、服用過量、身體不適、產品奇效、未達功效。
這時，民眾可至衛福部食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報，或撥打專線電話（02）23210594進行通報。
始於2007年的「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，除受理國內通報案件外，亦每日蒐集各國政府公開釋出的保健類食品安全性警訊，供主管機關參考，以提升民眾食用上的安全性。
讓專業人士進行調查，以有效控制食品安全造成的風險。